Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН»)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09153 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН»)» производства ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk (АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик),. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917550
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk (АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик),Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland/ Люблинская область, Люблинский район, муниципалитет Немце, населенный пункт Немце, Насутув 99С, 21-025, Польша
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Реставрация (восстановление) зубов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2023 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2712 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологическая реставрационная ARKON ("АРКОН") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09153»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk (АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик),. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.