Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09153 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН»)» производства "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917550
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик"Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
- Заявитель
- ООО "МЕДИОМЕД"420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 16Б, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИОМЕД"420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 16Б, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09153 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») | Действует |
| 13.01.2023 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09153 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2712 | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологическая реставрационная ARKON ("АРКОН") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09153»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.