Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.50-001-18025526-2018 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6056 выдано Росздравнадзором 04.08.2017 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.50-001-18025526-2018 с принадлежностями» производства ООО "ФАРМСТИЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921451
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАРМСТИЛ"140030, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ЛЕСОПИТОМНИК (ОВРАЖКИ МКР.), Д. 10/1, ОФИС 203
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТИЛ"140030, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ЛЕСОПИТОМНИК (ОВРАЖКИ МКР.), Д. 10/1, ОФИС 203
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6056 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАРМСТИЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.50-001-18025526-2018 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2018 | РЗН 2017/6056 | Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.50-001-18025526-2018, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6056 | Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-001-18025526-2016, в вариантах исполнения МДМ-П 1М, МДМ-П 1А, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М в составе 1 (крупноузловой состав) |
| 02 | I. Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М в составе 2 |
| 03 | II. Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А в составе 1 (крупноузловой состав) |
| 04 | II. Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А в составе 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6056»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАРМСТИЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.