Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9981 выдано Росздравнадзором 07.07.2020 на медицинское изделие «Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями» производства Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932431
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2020
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) предназначен для получения тонких срезов образцов человеческих тканей различной твердости, предварительно залитых парафином.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2022 | РЗН 2020/9981 | Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2022 | РЗН 2020/9981 | Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.07.2020 | РЗН 2020/9981 | Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом ротационный HistoCore MULTICUT (Rotary Microtome HistoCore MULTICUT) |
| 02 | Микротом ротационный HistoCore AUTOCUT (Rotary Microtome HistoCore AUTOCUT) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9981»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.