Система вискоэластическая «ДуоВиск®»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05022 на медицинское изделие «Система вискоэластическая «ДуоВиск®»» производства "с.а. Алкон-Куврер н.в.", Бельгия, s.a. Alcon-Couvreur n.v. выдано Росздравнадзором 26 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2009
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "с.а. Алкон-Куврер н.в.", Бельгия, s.a. Alcon-Couvreur n.v.Бельгия, Rijksweg 14, 2870 Puurs, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.01.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Действует |
| 18.03.2024 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 13.07.2021 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 26.08.2009 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05022»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "с.а. Алкон-Куврер н.в.", Бельгия, s.a. Alcon-Couvreur n.v.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.