Центрифуга медицинская лабораторная CRYSTE с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04091547 выдано Росздравнадзором 29.12.2025 на медицинское изделие «Центрифуга медицинская лабораторная CRYSTE с принадлежностями» производства «НОВАПРО КО., ЛТД» (“NOVAPRO CO., LTD”). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04091547
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2025
- Период действия версии
- с 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «НОВАПРО КО., ЛТД» (“NOVAPRO CO., LTD”)1004-302, 397, Сокчхон-ро, Пучхон, Кёнгидо, Республика Корея (1004-302, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea)
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Центрифуга медицинская лабораторная Cryste является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro, и предназначена для разделения компонентов образцов под действием центробежной силы. Центрифуга разработаны для разделения образцов биологических жидкостей человека для обработки и дальнейших исследований в in vitro диагностике. Эксплуатация центрифуги допускается только квалифицированным персоналом
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PURISPIN 17R |
| 02 | PURISPIN 15 |
| 03 | VARISPIN 15R |
| 04 | VARISPIN 15 |
| 05 | VARISPIN 12R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04091547»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «НОВАПРО КО., ЛТД» (“NOVAPRO CO., LTD”). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04091547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.