Термошейкер медицинский TS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16327 выдано Росздравнадзором 19.01.2022 на медицинское изделие «Термошейкер медицинский TS» производства SIA "Biosan" (ООО "Биосан"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137909
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SIA "Biosan" (ООО "Биосан")Латвия, Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
- Заявитель
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для интенсивного перемешивания образцов в микропробирках и планшетах в условиях температурного контроля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16327 | Термошейкер медицинский TS | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термошейкер медицинский TS, вариант исполнения: 3. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов |
| 02 | Термошейкер медицинский TS, вариант исполнения: 2. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов |
| 03 | Термошейкер медицинский TS, вариант исполнения: 1. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16327»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SIA "Biosan" (ООО "Биосан"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.