Термостат типа «Драй-блок» TDB-120
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7729 на медицинское изделие «Термостат типа «Драй-блок» TDB-120» производства SIA "Biosan" (ООО "Биосан") выдано Росздравнадзором 22 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137242
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2018
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SIA "Biosan" (ООО "Биосан")Латвия, Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
- Заявитель
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для нагрева и поддержания установленной температуры термоблока, имеющего специальные гнезда для пробирок, с целью проведения ПЦР-анализов, а также культивирования микроорганизмов и инкубации в различных диапазонах температур. Прибор предназначен только для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2018/7729 | Термостат типа «Драй-блок» TDB-120 | Действует |
| 22.10.2018 | РЗН 2018/7729 | Термостат типа «Драй-блок» TDB-120 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TDB-120 с крышкой и термоблоком А-103 |
| 02 | “Драй-блок” TDB-120 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7729»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SIA "Biosan" (ООО "Биосан"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7729?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.