Номер РУ ФСЗ 2011/09793

Баня-термостат водяная WB-4MS

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09793 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Баня-термостат водяная WB-4MS» производства SIA "Biosan" (ООО "Биосан"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910510
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия версии
с 22.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SIA "Biosan" (ООО "Биосан")
Латвия, Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Заявитель
ООО "ЛАБИМПОРТ"
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Представитель в РФ
ООО "ЛАБИМПОРТ"
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

предназначенная для проведения химических, фармацевтических, медицинских и биологических исследований процессов, требующих поддержания постоянной температуры в пределах от температуры окружающей среды до 100°С

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.05.2011ФСЗ 2011/09793Баня-термостат водяная WB-4MSВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Баня-термостат водяная WB-4MS 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09793»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SIA "Biosan" (ООО "Биосан"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.