Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2291 выдано Росздравнадзором 13.01.2005 на медицинское изделие «Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями» производства Wipro GE Healthcare Private Limited ("Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920371
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2005
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wipro GE Healthcare Private Limited ("Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед")№: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Мониторы моделей 171 и 172 предназначены для дородовой проверки состояния плода, в частности, при беременности с большой вероятностью преждевременных родов, а также для регулярного неинвазивного мониторинга во время родов и родоразрешения. Мониторы моделей 173 и 174 предназначены для регулярного неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время родов и родоразрешения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2018 | РЗН 2015/2291 | Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.01.2015 | РЗН 2015/2291 | Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2005 | ФС № 2005/6 | Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2291»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wipro GE Healthcare Private Limited ("Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.