Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04053 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями» производства Wipro GE Healthcare Private Limited ("Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919968
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wipro GE Healthcare Private Limited ("Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед")№: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Монитор используется с целью контроля состояния плода, а также предназначен для контроля основных физиологических показателей матери с целью оценки состояния матери
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2018 | ФСЗ 2009/04053 | Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2009/04053 | Монитор фетальный Соrometrics, модель 259сх с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСЗ 2009/04053 | «Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода Corometrics 259cx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wipro GE Healthcare Private Limited ("Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.