Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04053 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями» производства "Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919968
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 04.09.2018
- Период действия версии
- с 04.09.2018 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"Индия, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04053 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2009/04053 | Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принадлежностями | Действует |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2009/04053 | Монитор фетальный Соrometrics, модель 259сх с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСЗ 2009/04053 | «Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода Corometrics 259cx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.