Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19109 на медицинское изделие «Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150» производства "Экомедис медицинтехник гмбх" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928797
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2022
- Период действия версии
- с 14.12.2022 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экомедис медицинтехник гмбх"Германия, Ecomedis medizintechnik gmbh, Gustav-Stresemann-Weg 60, 48155 Münster, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ecomedis medizintechnik gmbh, Gustav-Stresemann-Weg 60, 48155 Münster, Germany
- Заявитель
- АО "ГЕНЕРИУМ"601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Представитель в РФ
- АО "ГЕНЕРИУМ"601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2022/19109 | Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150 | Действует |
| 14.12.2022 | РЗН 2022/19109 | Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экомедис медицинтехник гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.