Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25722 выдано Росздравнадзором 24.07.2025 на медицинское изделие «Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime» производства "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138879
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Дата внесения изменений
- 18.03.2026
- Период действия версии
- с 18.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."Китай, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China
- Заявитель
- ООО "Диатест"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, cтр. 1, офис 406
- Представитель в РФ
- ООО "Диатест"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, cтр. 1, офис 406
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25722 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2025 | РЗН 2025/25722 | Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime, в составе: |
| 02 | 2. Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime - 1 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.