Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21004 выдано Росздравнадзором 25.08.2023 на медицинское изделие «Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14» производства "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934650
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."Китай, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China
- Заявитель
- ООО "Деловой центр РСС"121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1г, к. 2, эт. 2, пом. V, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Деловой центр РСС"121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1г, к. 2, эт. 2, пом. V, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Full: |
| 02 | Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Lite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.