Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25724 на медицинское изделие «Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime» производства "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138880
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2025
- Дата внесения изменений
- 18.03.2026
- Период действия версии
- с 18.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."Китай, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China
- Заявитель
- ООО "Диатест"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, cтр. 1, офис 406
- Представитель в РФ
- ООО "Диатест"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, cтр. 1, офис 406
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2026 | РЗН 2025/25724 | Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime | Действует |
| 25.07.2025 | РЗН 2025/25724 | Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.