Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4%
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10077 на медицинское изделие «Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4%» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 7 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910770
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Цитрат натрия 4% (natrii citras 4%) раствор антикоагуляции предназначен только для антикоагуляции цельной крови в рамках автоматизированной процедуры афереза и непрерывной заместительной почечной терапии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2011/10077 | Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4% | Действует |
| 07.07.2011 | ФСЗ 2011/10077 | Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4% (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4% |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.