Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07699 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС) выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922401
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Применяется в стоматологии для препарирования костной ткани, формирования костного ложа, соответствующего форме и размерам устанавливаемого имплантата, для установки имплантата и его компонентов с целью дальнейшего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2010/07699 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.07.2020 | ФСЗ 2010/07699 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 01.11.2010 | ФСЗ 2010/07699 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07699 | Инструменты и принадлежности для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках (cм. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отдельные инструменты и приспособления для установки имплантатов: 21. Калибровочный шаблон: 21.3 Калибровочный шаблон для имплантатов AXIOM PX (PXFC_NOT) |
| 02 | Отдельные инструменты и приспособления для установки имплантатов: 21. Калибровочный шаблон: 21.2 Калибровочный шаблон для имплантатов Ø2.8 (OPFC28_NOT). |
| 03 | Отдельные инструменты и приспособления для установки имплантатов: 21. Калибровочный шаблон: 21.1 Калибровочный шаблон для имплантатов AXIOM REG (OPFC_NOT) |
| 04 | Отдельные инструменты и приспособления для установки имплантатов: 20. Лоток: 20.5 Лоток вспомогательный AXIOM REG/PX (INMODOPSAKV). |
| 05 | Отдельные инструменты и приспособления для установки имплантатов: 20. Лоток: 20.4 Лоток для набора хирургического (INMODOPS2V). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.