Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12679 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1» производства Alcon Laboratories, Inc., USA выдано Росздравнадзором 30 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932710
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc., USA6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 предназначены для дневного ношения (не более 24 часов в период бодрствования) у лиц со здоровыми глазами, которым требуется оптическая коррекция и должны назначаться и подбираться врачом-офтальмологом.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, требующих экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию из-за обновления маркировки) |
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2020/12679 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 | Действует |
| 24.07.2023 | РЗН 2020/12679 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 | Внесено изменение |
| 11.10.2021 | РЗН 2020/12679 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12679 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 от -12,00 дптр до +8,00 дптр | Внесено изменение |
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1, I. Варианты исполнения: Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 -12,00 дптр |
| 02 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1, I. Варианты исполнения: Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 -11,50 дптр |
| 03 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1, I. Варианты исполнения: Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 -11,00 дптр |
| 04 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1, I. Варианты исполнения: Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 -10,50 дптр |
| 05 | Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1, I. Варианты исполнения: Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 -10,00 дптр |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc., USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.