Проводник внутрисосудистый
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22485 на медицинское изделие «Проводник внутрисосудистый» производства Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. (Шанхай АйэНТи Медикал Инструментс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938244
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2024
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. (Шанхай АйэНТи Медикал Инструментс Ко., Лтд.)No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для введения и позиционирования интервенционных изделий при проведении диагностических и лечебных вмешательств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2024/22485 | Проводник внутрисосудистый | Действует |
| 23.04.2024 | РЗН 2024/22485 | Проводник внутрисосудистый | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014”); длина: 300 см. |
| 02 | I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014”); длина: 190 см. |
| 03 | I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.8 г, диаметр: 0.36 мм (0.014”); длина: 300 см. |
| 04 | I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.8 г, диаметр: 0.36 мм (0.014”); длина: 190 см. |
| 05 | I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, диаметр: 0.36 мм (0.014”); длина: 300 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. (Шанхай АйэНТи Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.