Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24898 выдано Росздравнадзором 25.02.2025 на медицинское изделие «Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938468
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2025
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом (например мостом, одним зубом, покрывным протезом) при реставрации верхней или нижней челюсти с целью восстановления жевательной и эстетической функции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2025 | РЗН 2025/24898 | Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 82
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм |
| 02 | Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм |
| 03 | Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм |
| 04 | Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 4 мм, |
| 05 | Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.