Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24843 на медицинское изделие «Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.) выдано Росздравнадзором 19 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938400
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2025
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования во время реставрационных и зуботехнических работ с дентальным имплантатом с целью обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2025/24843 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом | Действует |
| 19.02.2025 | РЗН 2025/24843 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом, в составе: I. Варианты исполнения: 24. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: |
| 02 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом, в составе: I. Варианты исполнения: 23. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: |
| 03 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом, в составе: I. Варианты исполнения: 22. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: |
| 04 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом, в составе: I. Варианты исполнения: 21. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: |
| 05 | Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом, в составе: I. Варианты исполнения: 20. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24843»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.