Компоненты ортопедические CF временные стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24181 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические CF временные стерильные» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.) выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940761
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Компоненты предназначены для защиты внутреннего соединения имплантата и формирования контура десны в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2024/24181 | Компоненты ортопедические CF временные стерильные | Действует |
| 09.12.2024 | РЗН 2024/24181 | Компоненты ортопедические CF временные стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 24. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. |
| 02 | 23. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. |
| 03 | 22. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. |
| 04 | 21. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. |
| 05 | 20. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.