Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23172 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза» производства "АНТОЖИР САС" выдано Росздравнадзором 19 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940356
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2024
- Период действия версии
- с 19.07.2024 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АНТОЖИР САС"Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2024/23172 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза | Действует |
| 19.07.2024 | РЗН 2024/23172 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 1. Набор хирургический BL / TL, в составе: |
| 02 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 2. Набор хирургических инструментов TL для хирургического набора BL, в составе: |
| 03 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 3. Набор хирургический Osteo Safe, в составе: |
| 04 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 4. Набор для работы с плотной костью BL / TL, в составе: |
| 05 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 5. Набор для планирования расстановки имплантатов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23172»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АНТОЖИР САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.