Цитометр проточный Navios EX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16542 выдано Росздравнадзором 15.02.2022 на медицинское изделие «Цитометр проточный Navios EX» производства "Бекмен Культер Айэленд Инк." (Beckman Coulter Ireland Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928052
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2022
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд Инк." (Beckman Coulter Ireland Inc.)Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Проточныйцитометр Navios EX предназначен для качественного иколичественногоизмерения биологических и физических свойств клеток и других частиц в целяхгенерирования многопараметрических результатов для диагностических целей InVitro.Инструментможет одновременно измерять прямое рассеяние, боковое рассеяние и работать сдесятью флуоресцентными красителями с использованием трех твердотельных лазеровс длиной волны 488 нм, 638 нм и 405 нм. Следовательно, прибор может выполнятьвзаимосвязанные многопараметрические анализы отдельных клеток.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2022/16542 | Цитометр проточный Navios EX | Внесено изменение |
| 15.02.2022 | РЗН 2022/16542 | Цитометр проточный Navios EX | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цитометр проточный Navios EX I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе: |
| 02 | Цитометр проточный Navios EX II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе: |
| 03 | Цитометр проточный Navios EX III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд Инк." (Beckman Coulter Ireland Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.