Цитометр проточный Navios EX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16542 на медицинское изделие «Цитометр проточный Navios EX» производства "Бекмен Культер Айэленд, Инк." (Beckman Coulter Ireland, Inc.) выдано Росздравнадзором 15 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928052
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2022
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026 до 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд, Инк." (Beckman Coulter Ireland, Inc.)Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Проточный цитометр Navios EX предназначен для качественного и
количественного измерения биологических и физических свойств клеток и других частиц в целях генерирования многопараметрических результатов для диагностических целей InVitro.
Инструмент может одновременно измерять прямое рассеяние, боковое рассеяние и работать с десятью флуоресцентными красителями с использованием трех твердотельных лазеров с длиной волны 488 нм, 638 нм и 405 нм. Следовательно, прибор может выполнять взаимосвязанные многопараметрические анализы отдельных клеток.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | РЗН 2022/16542 | Цитометр проточный Navios EX | Действует |
| 13.01.2026 | РЗН 2022/16542 | Цитометр проточный Navios EX | Внесено изменение |
| 15.02.2022 | РЗН 2022/16542 | Цитометр проточный Navios EX | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цитометр проточный Navios EX III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе: |
| 02 | Цитометр проточный Navios EX II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе: |
| 03 | Цитометр проточный Navios EX I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд, Инк." (Beckman Coulter Ireland, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.