Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10666 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»» производства Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927990
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.)Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, Kuala Ketil, Kedah, 09300, MalaysiaЮр. адрес: No.10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы предназначены для индивидуального использования в качестве противозачаточного средства, а также для профилактики и предохранения от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем, включая СПИД, гепатит, гонорею, сифилис, хламидиоз и трихомониаз и т.д.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT": Fix с фиксирующим кольцом. |
| 02 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT": HI-TECH Fix с фиксирующим кольцом; |
| 03 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT": Pleasure с кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы; |
| 04 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT": HI-TECH Pleasure с кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы; |
| 05 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT": Comfort Комфорт оригинальной формы; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.