Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10666 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»» производства "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Период действия версии
- с 11.06.2020 до 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Действует |
| 14.10.2021 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Classic Классические; |
| 02 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Ribbed Ребристые; |
| 03 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Dotted Точечные; |
| 04 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Color Цветные ароматизированные; |
| 05 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.