Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10666 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT»» производства "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021 до 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Действует |
| 14.10.2021 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10666 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIZIT» | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Classic Классические; |
| 02 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Ribbed Ребристые; |
| 03 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Dotted Точечные; |
| 04 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT Color Цветные ароматизированные; |
| 05 | Презервативы из натурального латекса торговой марки “VIZIT”, вариант исполнения: VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.