Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05622 выдано Росздравнадзором 23.11.2009 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах и отдельных упаковках» производства W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04708234
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2009
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
удаление кариозной ткани, препарирование зубов и полостей под коронку, удаление пломб, полирование зубных и реставрированных поверхностей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2009 | ФСЗ 2009/05622 | Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 4. Комплект RC 3 RM-P: |
| 02 | II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 3. Комплект RC 3 BC-P: |
| 03 | II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 2. Комплект RC 2 RM-P: |
| 04 | II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 1. Комплект RC 2 BC-P: |
| 05 | II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 1. Комплект RC 2 BC-P: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.