Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20880 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530» производства W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935951
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
используется для удаления наддесневого зубного камня и поддесневых конкрементов, а также эндодонтии и препарирования твердой ткани зуба
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20880 | Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. VII. Встраиваемый комплект пъезоскалера РВ-3. В составе: |
| 02 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. VI. Встраиваемый комплект пьезоскалера, совместимого с резьбой Satelec РВ-5 LS. В составе: |
| 03 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. V. Встраиваемый комплект пъезоскалера быстрого соединения Q-Link РВ-5 LQ. В составе: |
| 04 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. IV. Встраиваемый комплект пъезоскалера PB-5L. В составе: |
| 05 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. III. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-530 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20880»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.