Степлер линейный ручной без режущей функции
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9849 выдано Росздравнадзором 30.03.2020 на медицинское изделие «Степлер линейный ручной без режущей функции» производства Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921396
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2020
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для применения во время открытого оперативного вмешательства в области пищевода, желудка и желудочно-кишечного тракта для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.03.2020 | РЗН 2020/9849 | Степлер линейный ручной без режущей функции | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Степлер линейный SAF |
| 02 | 2. Степлер линейный CKH |
| 03 | 1. Степлер линейный HAF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9849»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.