Степлер циркулярный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9857 на медицинское изделие «Степлер циркулярный» производства Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 30 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921431
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2020
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Степлер циркулярный предназначен для использования при хирургических операциях в области пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки для создания анастомоза типа «конец в конец», «конец в бок» и «бок в бок», в том числе в случаях, когда выполнение анастомоза вручную затруднительно.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2020/9857 | Степлер циркулярный | Действует |
| 30.03.2020 | РЗН 2020/9857 | Степлер циркулярный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH, в составе: |
| 02 | 1. Степлер циркулярный DH, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9857»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.