Степлер линейный режущий
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12620 на медицинское изделие «Степлер линейный режущий» производства Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 20 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921799
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2020
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для рассечения/резекции и создания анастомозов на ткани при различных хирургических операциях. Изделие работает за счет ручного механизма.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2020/12620 | Степлер линейный режущий | Действует |
| 20.11.2020 | РЗН 2020/12620 | Степлер линейный режущий | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер линейный режущий 8. Степлер линейный JQ-B, в составе: |
| 02 | Степлер линейный режущий 7. Степлер линейный JQ-A, в составе: |
| 03 | Степлер линейный режущий 6. Степлер линейный GH1004, в составе: |
| 04 | Степлер линейный режущий 5. Степлер линейный GH1003, в составе: |
| 05 | Степлер линейный режущий 4. Степлер линейный GH754, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.