Степлер линейный режущий
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12620 на медицинское изделие «Степлер линейный режущий» производства "Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921799
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2020
- Период действия версии
- с 20.11.2020 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
- Заявитель
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2020/12620 | Степлер линейный режущий | Действует |
| 20.11.2020 | РЗН 2020/12620 | Степлер линейный режущий | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер линейный режущий 1. Степлер линейный GH553, в составе: |
| 02 | Степлер линейный режущий 2. Степлер линейный GH554, в составе: |
| 03 | Степлер линейный режущий 3. Степлер линейный GH753, в составе: |
| 04 | Степлер линейный режущий 4. Степлер линейный GH754, в составе: |
| 05 | Степлер линейный режущий 5. Степлер линейный GH1003, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.