Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23972 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.) выдано Росздравнадзором 14 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942524
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2024
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для визуального контроля и/или физической ориентации положения, глубины во время имплантации дентальных имплантатов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2024/23972 | Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата | Действует |
| 27.03.2025 | РЗН 2024/23972 | Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата | Внесено изменение |
| 14.11.2024 | РЗН 2024/23972 | Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Позиционер хирургический - 1шт./уп. |
| 02 | Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1шт./уп. |
| 03 | Позиционер-глубиномер CF ортопедический SP - 1шт./уп. |
| 04 | Позиционер-глубиномер CF ортопедический NP - 1шт./уп. |
| 05 | Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 5 мм рентгеночитаемый - 1шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.