Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05728 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации» производства VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A. (ВИЛЛА СИСТЕМИ МЕДИКАЛИ С.П.А.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04692524
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A. (ВИЛЛА СИСТЕМИ МЕДИКАЛИ С.П.А.)VIA DELLE AZALEE 3 BUCCINASCO (Ml) CAP 20090 (ВИА ДЕЛЛЕ АЗАЛИЙ, Д. 3, БУЧЧИНАСКО (МИЛАН), ПОЧТОВЫЙ ИНДЕКС 20090)
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
рентгенодиагностический комплекс, содержит в своем составе усилитель рентгеновского изображения (УРИ) с телевизионным трактом и позволяет выполнять исследования в режиме флюороскопии и рентгенографии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.12.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2009/05728 | Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации | Действует |
| 10.12.2009 | ФСЗ 2009/05728 | Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A. (ВИЛЛА СИСТЕМИ МЕДИКАЛИ С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.