Номер РУ ФСЗ 2009/05728

Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05728 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)» производства "Вилла Системи Медикали С.п.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.12.2009
Период действия версии
с 10.12.2009 до 02.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вилла Системи Медикали С.п.А."
Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Заявитель
"Вилла Системи Медикали С.П.А."
Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
10.12.2009Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.04.2026ФСЗ 2009/05728Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектацииДействует
10.12.2009ФСЗ 2009/05728Комплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  I. Комплекс рентгенодиагностический VISION (базовая комплектация) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.