Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08528 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04318323
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2010
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор антисывороток против белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы (Антисыворотки антивидовые СМ) предназначен для определения видовой принадлежности сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, свиньи, лошади и птицы как непосредственно в крови, так и в ее следах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСР 2010/08528 | Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009 | Действует |
| 02.08.2010 | ФСР 2010/08528 | Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы ("Антисыворотки антивидовые СМ") по ТУ 9398-020-27575295-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08528»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.