Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08528 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2010
- Период действия версии
- с 02.08.2010 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСР 2010/08528 | Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009 | Действует |
| 02.08.2010 | ФСР 2010/08528 | Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы («Антисыворотки антивидовые СМ») по ТУ 9398-020-27575295-2009 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения видовой принадлежности in vitro белков сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади, свиньи и птицы ("Антисыворотки антивидовые СМ") по ТУ 9398-020-27575295-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08528»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.