Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3304 на медицинское изделие «Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930566
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
- для ежедневного использования в качестве комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа: - острые и хронические риниты; - острые и хронические синуситы; - острые и хронические аденоидиты; - аллергические и атрофические риниты. - для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств; - для дооперационного очищения.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 7
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 200 мл. |
| 02 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 150 мл. |
| 03 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 125 мл. |
| 04 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 100 мл. |
| 05 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 50 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.