Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5384 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями» производства Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ) выдано Росздравнадзором 10 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918905
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2017
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Аппарат Mobilett Mira Max предназначен для рентгенографических исследований при свободном позиционировании, предпочтительно в отделениях интенсивной терапии, пунктах первой помощи, операционных. Кроме того, система предназначена для использования терапевтами, которым требуется рентгеновское изображение. В медицинском плане аппарат можно применять, в частности, для рентгенографии головы, позвоночника, брюшной полости, грудной клетки (легких), внутренних органов и конечностей. Основным назначением мобильного рентгеновского аппарата является рентгенография грудной клетки (легких)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2017/5384 | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями | Действует |
| 19.06.2017 | РЗН 2017/5384 | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | РЗН 2017/5384 | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.