Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4295 выдано Росздравнадзором 19.04.2006 на медицинское изделие «Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями» производства ANTONIO MATACHANA S.A. (АНТОНИО МАТАЧАНА С.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935537
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2006
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTONIO MATACHANA S.A. (АНТОНИО МАТАЧАНА С.А.)C/ Copernic 8, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Стерилизаторы медицинские серий Matachana и Webeco для стерилизации и дезинфекции материалов, используемых в учреждениях здравоохранения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | РЗН 2016/4295 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4295 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.04.2006 | ФС № 2006/523 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы медицинские, модели WEBECO: ECS 218. |
| 02 | Стерилизаторы медицинские, модели WEBECO: ECS 212, |
| 03 | Стерилизаторы медицинские, модели WEBECO: ECS 209, |
| 04 | Стерилизаторы медицинские, модели WEBECO: EC 212, |
| 05 | Стерилизаторы медицинские, модели WEBECO: EC 112, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTONIO MATACHANA S.A. (АНТОНИО МАТАЧАНА С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.