Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4295 на медицинское изделие «Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями» производства "Антонио Матачана, С.А." выдано Росздравнадзором 19 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2006
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Антонио Матачана, С.А."Испания, Antonio Matachana, S.A., C/ Copèrnic 8, 08860, Castelldefels, Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Antonio Matachana, S.A., C/ Copèrnic 8, 08860, Castelldefels, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Хоспек"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
- Представитель в РФ
- ООО "Хоспек"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.08.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2016/4295 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями | Действует |
| 15.02.2024 | РЗН 2016/4295 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4295 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.04.2006 | ФС № 2006/523 | Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы медицинские, модели Matachana: 130LF-1, |
| 02 | Стерилизаторы медицинские, модели Matachana: 130LF-2, |
| 03 | Стерилизаторы медицинские, модели Matachana: S 101 Е-1, |
| 04 | Стерилизаторы медицинские, модели Matachana: S 101 Е-2, |
| 05 | Стерилизаторы медицинские, модели Matachana: S 101V-1, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4295»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Антонио Матачана, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.