zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04621676

Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического, одноразового применения

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04621676 выдано Росздравнадзором 23.03.2026 на медицинское изделие «Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического, одноразового применения» производства Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04621676
Дата первичной регистрации
23.03.2026
Период действия версии
с 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического предназначены для совместного использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии. Картридж сменный со скобами предназначен для использования совместно со степлером эндоскопическим электрическим. Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического, одноразового применения и степлер линейный режущий эндоскопический электрический переназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах

Модели изделия 10

№Название
01Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, черный (кат. № EC-60TPE), в составе:
02Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, зеленый (кат. № EC-60GPE), в составе:
03Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой (кат. № EC-60DPE), в составе:
04Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, синий (кат. № EC-60BPE), в составе:
05Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, белый (кат. № EC-60WPE), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04621676»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04621676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.