Номер РУ Г004-00110-00/04878328

Устройство загрузочное серии FMG с картриджем со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04878328 на медицинское изделие «Устройство загрузочное серии FMG с картриджем со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения» производства Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 4 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 5 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04878328
Дата первичной регистрации
04.05.2026
Период действия версии
с 04.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Устройство загрузочное к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначено для их совместного использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии. Устройство загрузочное предназначено для использования совместно со степлером линейным режущим эндоскопическим. Устройство загрузочное и степлер линейный режущий эндоскопический предназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах.

Модели изделия 14

Название
01Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60TR), в составе:
02Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45TR), в составе:
03Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60PRH), в составе:
04Устройство загрузочное с несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № FMG-60PR), в составе:
05Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и несменным фиолетовым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № FMG-45PRH), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04878328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 5 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04878328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.