Имплантат дентальный TLX
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22301 на медицинское изделие «Имплантат дентальный TLX» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) выдано Росздравнадзором 26 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138672
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2024
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Для внутрикостной имплантации в верхнюю и/или нижнюю челюсти с целью функциональной и эстетической реабилитации полости рта пациентов с отсутствующими зубами
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2024/22301 | Имплантат дентальный TLX | Действует |
| 26.03.2024 | РЗН 2024/22301 | Имплантат дентальный TLX | Внесено изменение |
Модели изделия 144
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения: 144. Имплантат дентальный TLX S ? 6.5 мм, WT, SLA® 12 мм, Roxolid®. |
| 02 | Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения: 143. Имплантат дентальный TLX S ? 6.5 мм, WT, SLA® 10 мм, Roxolid®. |
| 03 | Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения: 142. Имплантат дентальный TLX S ? 6.5 мм, WT, SLA® 8 мм, Roxolid®. |
| 04 | Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения: 141. Имплантат дентальный TLX S ? 6.5 мм, WT, SLA® 6 мм, Roxolid®. |
| 05 | Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения: 140. Имплантат дентальный TLX S ? 5.5 мм, WT, SLA® 12 мм, Roxolid®. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.