Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11974 выдано Росздравнадзором 18.09.2020 на медицинское изделие «Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04596583
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2020
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для хранения, упорядочивания и стерилизации стоматологических инструментов Straumann
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 Постановления Правительства РФ от 30.11.2014 г. № 1684 (п.119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2014 г. № 1684), а именно: 1. Изменение наименования МИ (добавление нового варианта исполнения) 2. Изменение типа контакта МИ 3. Обновление противопоказаний 4. Обновление побочных действий 5. Обновление данных о маркировке МИ 6.Обновление данных об упаковке 7. Обновление данных об очистке, дезинфекции и стерилизации 8. Обновление информации о совместно используемых изделиях |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2022 | РЗН 2020/11974 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями | Действует |
| 18.09.2020 | РЗН 2020/11974 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических, модуль С |
| 02 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С |
| 03 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С |
| 04 | Кассета модульная Straumann, модуль В |
| 05 | Кассета модульная Straumann, модуль А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11974»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.