Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11974 на медицинское изделие «Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2020
- Период действия версии
- с 18.09.2020 до 30.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 Постановления Правительства РФ от 30.11.2014 г. № 1684 (п.119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2014 г. № 1684), а именно: 1. Изменение наименования МИ (добавление нового варианта исполнения) 2. Изменение типа контакта МИ 3. Обновление противопоказаний 4. Обновление побочных действий 5. Обновление данных о маркировке МИ 6.Обновление данных об упаковке 7. Обновление данных об очистке, дезинфекции и стерилизации 8. Обновление информации о совместно используемых изделиях |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2020/11974 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2022 | РЗН 2020/11974 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями | Действует |
| 18.09.2020 | РЗН 2020/11974 | Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кассета модульная Straumann, модуль А, в составе: |
| 02 | 2. Кассета модульная Straumann, модуль В, в составе: |
| 03 | 3. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С, в составе: |
| 04 | 4. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.