Имплантаты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05042 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства MIS Implants Technologies Ltd. ("МИС Имплантс Технолоджис Лтд."). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916393
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MIS Implants Technologies Ltd. ("МИС Имплантс Технолоджис Лтд.")Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
- Заявитель
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Имплантаты стоматологические с принадлежностями применяются в стоматологии для вживления одного или нескольких вместо отсутствующих у пациента зубов для замещения их функции и восстановления эстетики.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2016 | ФСЗ 2009/05042 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.09.2009 | ФСЗ 2009/05042 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 3.5 мм, длиной 16 мм |
| 02 | Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 3.5 мм, длиной 13 мм |
| 03 | Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 3.5 мм, длиной 12 мм |
| 04 | Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 3.5 мм, длиной 11.5 мм |
| 05 | Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 3.5 мм, длиной 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MIS Implants Technologies Ltd. ("МИС Имплантс Технолоджис Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.